品质管理/管代

工作职责：
1、负责产品注册的变更及新增注册申请；
2、按照ISO13485体系的要求，维护公司医疗产品的质量管理体系；
3、执行内部审核，并且致力于不断优化内审方式、方法，不断提升内审触发改进的有效性；
4、参与与支持来自监管机构与第三方认证机构的外部审核，顺利通过外部审核，改进的及时性与有效性；
5、负责公司质量部门的管理与运行，搭建本部门架构，组建公司的质量管理脉络；
6、负责质量部门的检验工作，产品100％检验合格出货；
7、与顾客建立良好的关系，对疑问件的沟通处理；
8、处理客诉的问题，并提出有效整改措施；
9、不定期的与内部进行沟通及培训客户要求及品质异常处理相关的内容；
10、不断梳理品质检验流程，并完善检验流程。
岗位要求：
1、大专以上学历，至少三年的医疗器械质量体系相关经验。
2、熟悉ISO13485体系，ISO9001体系，GMP，内审员资质，能够将体系与实际结合，有效的体系推行。
3、熟悉医疗器械法律法规及产品研发流程，熟悉注册事务或熟悉监管部门流程优先；（加分项）
4、清晰的逻辑分析能力，较强的问题解决能力，较强的结果推动能力。
5、良好的组织协调、沟通与跨部门团队合作能力。
三、福利待遇：
福利待遇：包吃两顿（15元/顿的餐标），住宿补贴1000元/月，每周固定休息一天 ，入职五险一金，节日各项福利，公司环境氛围好；
四、工作时间：
6天制，8点30上午，5点30下班，中午休息1.5小时，视情况加班