工作职责: 1、负责产品注册的变更及新增注册申请; 2、按照ISO13485体系的要求,维护公司医疗产品的质量管理体系; 3、执行内部审核,并且致力于不断优化内审方式、方法,不断提升内审触发改进的有效性; 4、参与与支持来自监管机构与第三方认证机构的外部审核,顺利通过外部审核,改进的及时性与有效性; 5、负责公司质量部门的管理与运行,搭建本部门架构,组建公司的质量管理脉络; 6、负责质..查看全部2024-05-29
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